Laserprüfung nach BS EN 60825-1

Wir testen und zertifizieren Ihren Prototyp oder Ihr fertiges Produkt nach den entsprechenden Normen und erstellen einen vollständigen Testbericht mit Einzelheiten:

• Testergebnisse der Messung
• Erreichbare Emissionsgrenzwerte
• Erforderliche technische Kontrollen
• Erforderliche Kennzeichnung
• Erforderliche Informationen im Benutzerhandbuch und in den Produktbroschüren
• Fehlermöglichkeiten der Antriebselektronik und andere vernünftigerweise vorhersehbare Fehler, die die Sicherheit beeinträchtigen

Wenn ein Produkt die gewünschte Klassifizierung aufgrund kleinerer Fehler nicht erreicht, erteilen wir eine Klassifizierung unter der Bedingung, dass aufgelistete Änderungen vorgenommen werden (z. B. Kennzeichnung, Benutzerinformationen und kleinere technische Änderungen). Wenn ein erneuter Test erforderlich ist, wird dieser normalerweise zu einer reduzierten Gebühr durchgeführt.

Stellen Sie sich folgendes Szenario vor:

Sie verbringen zwei Jahre mit der Entwicklung eines Laserprodukts. Verständlicherweise konzentrieren Sie sich darauf, ein leistungsstarkes Produkt zu einem Preis zu entwickeln, der sich verkaufen lässt. Die Prüfung der Lasersicherheit steht ganz unten auf Ihrer Prioritätenliste. Erst wenn Sie kurz vor der Produktion stehen, reichen Sie Ihr Produkt zur Prüfung der Lasersicherheit ein – nur um festzustellen, dass Änderungen erforderlich sind, um die gewünschte Laserklassifizierung zu erreichen. In einem späten Stadium können selbst kleine Änderungen kostspielig sein und die Produktion und den Verkauf verzögern. Bedeutende Änderungen am Design können sehr viel Zeit und Geld kosten.

Um dieses Szenario zu vermeiden, empfehlen wir Ihnen, uns bereits in einem frühen Stadium des Entwurfsprozesses einzuschalten, damit wir Sie über die gewünschte Klasse Ihres Produkts beraten und sicherstellen können, dass es den Anforderungen dieser Klasse entspricht.

EUROPE

Als Teil des Prozesses der CE-Kennzeichnung müssen alle in Europa verkauften Laser- und LED-Produkte nach EN 60825-1 zertifiziert sein. Für LED-Produkte gelten die gleichen Anforderungen wie für Laserprodukte.

Es können zusätzliche Standards gelten, wie zum Beispiel:

• EN 60825-2 für faseroptische Laserkommunikationsprodukte
• EN 60825-12 für Laser-Kommunikationsprodukte mit offenem Strahl
• Niederspannungsrichtlinie
• Maschinenrichtlinie
• Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit
• Richtlinie für Funk- und Telekommunikationsübertragungseinrichtungen
• Richtlinie über Medizinprodukte

Hersteller können ihre Geräte selbst nach EN 60825-1 zertifizieren, aber die Norm ist sehr komplex und schwer zu interpretieren, und in vielen Fällen ist ein Experte erforderlich, um die richtige Laserklasse für das Produkt zu erhalten. In jedem Fall ziehen es viele Hersteller vor, die Einhaltung der Klassifizierungsanforderungen von unabhängiger Seite überprüfen zu lassen.

In Europa wird die Produktkonformität erreicht, indem die Hersteller verpflichtet werden, die Einhaltung der für ihr Produkt geltenden Normen zu zertifizieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, die relevanten Normen zu ermitteln, das Produkt entsprechend zu gestalten und eine Konformitätserklärung in der Gebrauchsanweisung abzugeben. Es liegt dann in der Verantwortung der verschiedenen nationalen Durchsetzungsstellen, Nichtkonformitäten festzustellen und gegebenenfalls einzugreifen. Die Standards werden von Expertenausschüssen festgelegt und ständig überprüft und verbessert. Dieses System legt ein hohes Maß an Verantwortung und Vertrauen in die Hände der Hersteller, ermöglicht es aber auch, die Standards mit der sich ändernden Technologie, dem Wissen und der aktuellen Praxis auf dem neuesten Stand zu halten.

USA

Die Situation in den USA ist bei Laserprodukten etwas anders. Die Produktsicherheit wird in den USA durch Bundesvorschriften kontrolliert, die von der Food & Drug Administration (FDA) und im Falle von Laserprodukten von einer Abteilung der FDA, dem Center for Devices and Radiological Health (CDRH), durchgesetzt werden. Die Bundesvorschriften sind gesetzlich verankert und die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, sie einzuhalten. Sie sind außerdem gesetzlich verpflichtet, die Produkte bei der FDA zu registrieren, bevor sie in das Land verkauft oder importiert werden.

Die Verordnung, die Laserprodukte regelt, ist bekannt als 21 CFR 1040.10. Diese Vorschrift wurde in den 1970er Jahren in ein Gesetz geschrieben und ist seitdem unverändert geblieben. Daher ist sie inzwischen sehr veraltet. Dennoch gilt sie nach wie vor und bis vor kurzem mussten alle in den USA verkauften Laserprodukte dieser Vorschrift entsprechen.

Im Jahr 2001 gab das CDRH die ‘Laser Notice 50’ heraus, die besagt, dass die FDA nun die IEC-Klassifizierung und -Kennzeichnung akzeptiert. Hersteller, die ihre Produkte in den USA verkaufen, haben nun die Wahl zwischen einer Klassifizierung und Kennzeichnung nach IEC 60825-1 oder 21 CFR 1040.10. In beiden Fällen müssen die Produkte bei der FDA registriert werden. Beachten Sie, dass LED-Produkte nicht unter 21 CFR 1040.10 (oder eine andere Bundesverordnung) fallen und nicht registriert werden müssen.

Obwohl die CDRH-Laserbestimmungen Bundesrecht sind, erfolgt die Registrierung wie bei den EU-Bestimmungen in Form einer Selbstdeklaration. Die CDRH prüft jedoch gelegentlich die eingereichten Anträge und kann, wenn diese nicht den Bundesvorschriften entsprechen, die Verwendung der betreffenden Produkte verbieten oder verlangen, dass alle vorhandenen Geräte geändert werden, um den Vorschriften zu entsprechen. Beachten Sie auch, dass die FDA niemals Geräte ‘genehmigt’, obwohl sie in seltenen Fällen darauf hinweisen kann, dass sie den Antrag geprüft hat und keine weiteren Fragen zu dem Antrag hat.

International

IEC 60825-1, IEC 60825-2 und IEC 60825-12 sind derzeit identisch mit den entsprechenden EN-Normen (obwohl sich die EU-Normungsagenturen das Recht vorbehalten, von ihnen abzuweichen, wenn dies aus Sicherheitsgründen für notwendig erachtet wird). Diese Normen gelten in Japan, Australien, Kanada und so ziemlich jedem anderen Land, das nicht bereits abgedeckt ist.

Da die IEC 60825-1 auch in Europa (unter der Bezeichnung EN) und in den USA (mit Ausnahme einiger Klauseln) gilt, ist sie inzwischen so etwas wie die weltweite Laserschutznorm.