UKAS-Akkreditierung für Prüfinstitute verstehen
In Branchen, in denen Präzision und Sicherheit höchste Priorität haben – wie Lasertechnologie, Medizintechnik und Elektronik – kann die Zuverlässigkeit eines Prüfberichts über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheiden. Gerade bei Lasern kann selbst ein kleiner Fehler schwerwiegende Folgen haben. Hier kommen die von UKAS (United Kingdom Accreditation Service) akkreditierten Prüflabore ins Spiel. Wir beleuchten, wie UKAS diese Labore akkreditiert, wie sie strukturiert sind und was Lasermet in diesem hochspezialisierten Bereich auszeichnet.
Was ist UKAS?
UKAS ist die von der britischen Regierung ernannte nationale Stelle zur Akkreditierung von Organisationen, die Prüf-, Zertifizierungs- und Kalibrierungsdienstleistungen anbieten.
Die UKAS-Akkreditierung eines Prüflabors bestätigt dessen fachliche Kompetenz und die Einhaltung international anerkannter Standards wie ISO/IEC 17025:2017 für Prüf- und Kalibrierlabore. UKAS arbeitet eng mit dem britischen Ministerium für Wirtschaft und Handel (Department for Business and Trade, DBT) zusammen, um branchenübergreifend hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Was sind Testhäuser?
Ein Prüfinstitut oder Testlabor ist eine spezialisierte Einrichtung, die Produkte, Materialien oder Systeme prüft, um sicherzustellen, dass sie den Industriestandards entsprechen. Je nach Spezialisierung konzentrieren sich Prüfinstitute beispielsweise auf folgende Bereiche:
Diese Prüfinstitute stellen Berichte oder Zertifikate aus, die für die Konformität, die CE-Kennzeichnung oder den internationalen Export unerlässlich sind. Man kann sie sich als vertrauenswürdige Vermittler zwischen Produktentwicklung und Marktzulassung vorstellen.
Struktur akkreditierter Prüfinstitute
Von UKAS akkreditierte Prüfinstitute befolgen eine strenge Struktur, um die Zuverlässigkeit, Unparteilichkeit und Nachvollziehbarkeit ihrer Prüfungen zu gewährleisten. Sie arbeiten gemäß ISO/IEC 17025:2017, welche die Anforderungen an die Kompetenz von Prüflaboratorien definiert. Im Folgenden wird diese Struktur genauer erläutert:
1. Qualifiziertes Personal
Alle durchgeführten Tests müssen von qualifiziertem Personal durchgeführt werden. Bei Lasermet benötigen die Teams, die mit Laserprodukten arbeiten, fundierte Kenntnisse in optischer Physik, Laserklassifizierung und Lasersicherheit. Es geht nicht nur darum, Verfahren zu befolgen, sondern bei jedem Test Expertenwissen anzuwenden.
2. Definierter Akkreditierungsumfang
Jedes akkreditierte Prüfinstitut verfügt über einen formalisierten Geltungsbereich der Normen und Methoden, für deren Durchführung es qualifiziert ist. Der von UKAS akkreditierte Geltungsbereich von Lasermet umfasst die Prüfung von Laserprodukten gemäß BS EN 60825-1 und die Prüfung der photobiologischen Sicherheit von LEDs gemäß BS EN/IEC 62471 einschließlich vollständiger Konformitätsdokumentation.
3. Kontrollierte Umgebung und Einrichtungen
Prüflaboratorien müssen eine kontrollierte Umgebung gewährleisten, um sichere und genaue Prüfungen zu ermöglichen. Das Prüflabor von Lasermet in Großbritannien ist UKAS-akkreditiert und eines der wenigen Prüflaboratorien im Land, das Prüfungen nach BS EN 60825-1 und BS EN/IEC 62471 durchführt.
4. Kalibrierte und rückführbare Geräte
Prüfgeräte – wie Leistungsmesser oder Strahlprofilometer – müssen regelmäßig kalibriert und auf nationale Normen rückführbar sein. Diese Messungen gewährleisten die Einhaltung europäischer und internationaler Normen.
5. Dokumentierte Testverfahren
Jeder Test folgt einer Standardarbeitsanweisung, die auf spezifische Testmethoden abgestimmt ist, wie beispielsweise die Anforderungen der Norm BS EN/IEC 60825-1 für die Laserklassifizierung.
Lasermet überprüft die Dokumentation und Kennzeichnung eines Lasers, um sicherzustellen, dass die entsprechenden Warnhinweise und Klassifizierungsetiketten gemäß internationalen Standards vorhanden sind.
6. Datenerfassung und Qualitätssicherung
Die Prüfinstitute setzen zudem strenge Qualitätskontrollmaßnahmen ein, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten. Dazu gehören beispielsweise:
- Interne Audits zur Bewertung von Testprozessen
- Wiederholbarkeitsstudien zur Bestätigung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse
- Blindstichprobenprüfungen zur Erkennung potenzieller Verzerrungen oder Gerätefehlfunktionen
Beispiele für Produkte, die in akkreditierten Prüfinstituten getestet wurden
| Produkttyp | Standardgeprüft gegen | Beispieltest durchgeführt |
|---|---|---|
| Laserpointer (Klasse 2) | IEC 60825-1 | Ausgangsleistung, Divergenz, Kennzeichnungsprüfungen |
| Chirurgischer Diodenlaser | IEC 60601-2-22, IEC 60825-1 | Emissionsstabilität, Wellenlängenprüfungen, Prüfung des Verriegelungssystems |
| LED-Polymerisationslampe für die Zahnmedizin | IEC 62471 | Blaulichtgefährdung, Bestrahlungsstärkemessung |
| Industrieller Faserlaser | IEC 60825-1, 21 CFR 1040.10 | AEL-Grenzwerte, Strahlführung, Überprüfung der Fernsteuerungsfunktion |
| Lasergehäusesystem | Kundenspezifisch (Funktionale Sicherheit) | Verriegelungsvalidierung, Reaktionszeit bei Systemausfällen |
UKAS-Akkreditierungsverfahren
Wie erlangt ein Prüfinstitut die UKAS-Akkreditierung? Es handelt sich um einen gründlichen Prozess unter Beteiligung der Akkreditierungsstellen.
1. Einreichung des Antrags
Prüfinstitute reichen einen Antrag ein, in dem der Umfang der Akkreditierung, einschließlich der Normen, nach denen sie prüfen möchten, dargelegt wird. Der Antrag enthält Angaben zu Einrichtungen, Ausrüstung, Qualifikationen des Personals und Prüfverfahren.
2. Vorläufige Bewertung
UKAS führt eine Vorprüfung durch, um die Bereitschaft des Prüflabors zu überprüfen. Dabei werden die Infrastruktur, die Verfahren und die Qualitätsmanagementsysteme der Organisation bewertet.
3. Formale Beurteilung
Die Auditoren von UKAS führen eine Vor-Ort-Bewertung des Labors durch. Sie überprüfen die Einhaltung der Verfahren durch das Personal, die Testgeräte und die allgemeine Einhaltung der Gesundheits- und Sicherheitsstandards.
4. Technische Überprüfung
Fachexperten bestätigen die Kompetenz des Labors bei der Durchführung der Tests. Die Überprüfung stellt sicher, dass Ausrüstung, Methoden und Qualifikationen des Personals den Akkreditierungsstandards entsprechen.
5. Akkreditierungsstipendium
Bei erfolgreicher Prüfung stellt UKAS ein Akkreditierungszertifikat und einen Akkreditierungsplan mit den akkreditierten Prüfungen aus. Die Akkreditierung ist in der Regel vier Jahre gültig.
6. Überwachung und Neubewertung
UKAS führt regelmäßig (alle 12–18 Monate) Überwachungsbesuche durch, um die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Dies umfasst die Überprüfung der Betriebsabläufe, die Kalibrierung der Geräte und die Prüfung der Prüfberichte.
Reakkreditierung von Prüfinstituten
Nach vier Jahren wird das Prüfinstitut einer vollständigen Neubewertung unterzogen, um die Akkreditierung aufrechtzuerhalten. Organisationen müssen aktualisierte Dokumente einreichen und sich einer weiteren vollständigen Evaluierung unterziehen, um die fortlaufende Einhaltung der Anforderungen sicherzustellen.
Lasermet im Rampenlicht
Lasermet ist das einzige Prüfinstitut in Großbritannien mit UKAS-Akkreditierung für Laser- und LED-Prüfungen.
Warum die UKAS-Akkreditierung wichtig ist
Die UKAS-Akkreditierung ist mehr als eine Formalität; sie ist ein Zeichen für Vertrauen, Qualität und Sicherheit. Für Unternehmen der Laser- und LED-Industrie gewährleistet sie, dass die Prüfungen präzise, unparteiisch und gemäß internationalen Standards durchgeführt werden.
Ein von UKAS akkreditiertes Prüfinstitut wie Lasermet liefert verlässliche Ergebnisse, denen Sie und Ihre Kunden vertrauen können.
Wie man akkreditierte Prüfungszentren findet
Um von UKAS akkreditierte Prüfstellen zu finden, besuchen Sie das Verzeichnis der von UKAS Accredited Bodies Directory. Sie können nach folgenden Kriterien suchen:
- Prüfart (z. B. IEC 60825)
- Norm (z. B. IEC 60601-2-22)
- Branche (z. B. Medizin, Elektronik)
- Suche nach akkreditierter Organisation (z. B. Lasermet Ltd.)
Die Ergebnisse werden unten angezeigt, wenn die Organisation UKAS-akkreditiert ist.
Die UKAS-Akkreditierung ist mehr als nur eine Zertifizierung – sie ist ein Gütesiegel für technische Exzellenz. Für alle, die Laserprodukte entwickeln oder testen, gewährleistet die Zusammenarbeit mit einem UKAS-akkreditierten Prüfinstitut wie Lasermet die Einhaltung international anerkannter Standards. Ob Sie sich mit den komplexen Anforderungen der Lasersicherheit auseinandersetzen oder die FDA-Zulassung vorbereiten – Lasermet ist ein verlässlicher Partner in diesem anspruchsvollen Prozess.
Bereit, Compliance und Qualität sicherzustellen?
Arbeiten Sie mit Lasermet zusammen, einem UKAS-akkreditierten Prüfinstitut, für fachkundige Laser- und LED-Produktprüfungen.
Haftungsausschluss:
Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken. Obwohl wir uns bemüht haben, die Richtigkeit der Inhalte auf Grundlage der Norm IEC 60825-1 und zugehöriger Quellen sicherzustellen, übernehmen wir keine Gewähr für die Vollständigkeit, Richtigkeit oder Anwendbarkeit der bereitgestellten Informationen. Dieser Inhalt stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar. Wir empfehlen Lesern, die relevanten Normendokumentationen zu konsultieren und professionellen Rat einzuholen, um die vollständige Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten. Wir übernehmen keine Haftung für Entscheidungen oder Handlungen, die auf Grundlage der hierin enthaltenen Informationen getroffen werden.
