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Prueba de producto (láser y LED)Prueba y certificación de productos de láser y LED según normas europeas, estadounidenses e internacionales

UKAS acreditado * Pruebas de láser y LED

Laboratorio de pruebas 2682

Lasermet es la casa de pruebas líder en el Reino Unido para realizar pruebas con los siguientes estándares:

  • BS / EN 60825-1 / IEC 60825-1 *
  • BS / EN 60825-2 / IEC 60825-2
  • BS / EN 60825-12 / IEC 60825-12 *
  • BS / EN 60601-2-22 / IEC 60601-2-22 *
  • 21 CFR 1040.10
  • BS / EN 60825-1: 2014, 2007, 2001 (fuera del sitio)

y es la única casa de pruebas con acreditación UKAS para pruebas de láser según BS EN IEC 60825 y pruebas de LED.

A partir del 1 de julio de 2020, Lasermet está acreditado por UKAS para llevar a cabo pruebas de seguridad láser fuera del sitio a la siguiente norma: -
BS EN 60825-1: 2014, 2007, 2001 (fuera del sitio)

Esto permite al cliente tener su sistema láser probado in situ en su ubicación. Esto es una gran ventaja, ya que significa que Lasermet puede proporcionar pruebas de seguridad láser acreditadas por UKAS en sistemas láser grandes que no son prácticos para moverse.

¿Qué estándar utilizo para probar LED o láser?

Más información sobre estas normas se puede encontrar a continuación.:

Estas son las normas de seguridad láser europeas, internacionales y estadounidenses:

  • Prueba de prototipo y producto terminado
  • Consultoría en la etapa de diseño
  • Marcado CE, normas de seguridad láser y registro de la FDA (CDRH)
  • Importante: requisitos de falla de falla única
  • Equipo requerido para la prueba
  • Nota de aviso - Protección de falla única

Prueba de prototipo y producto terminado

Probaremos y certificaremos su prototipo o producto completo según el estándar o estándares apropiados y proporcionaremos un informe de prueba completo que incluya detalles de:

  • Resultados de la prueba de medición
  • Límites de emisiones accesibles
  • Controles de ingeniería requeridos
  • Etiquetado requerido
  • Información requerida en el manual del usuario y folletos de productos
  • Modos de falla de la electrónica del variador y otras fallas razonablemente previsibles que afectan la seguridad

Cuando un producto no cumpla con la clasificación deseada debido a fallas menores, emitiremos una clasificación condicional al realizar los cambios enumerados (por ejemplo, etiquetado, información del usuario y pequeños cambios de ingeniería). Cuando se requiere una nueva prueba, esto normalmente se llevará a cabo a una tarifa reducida.

Consultoría en la etapa de diseño

Imagina este escenario:

Pasas dos años desarrollando un producto láser. Es comprensible que su enfoque esté en lograr un producto de alto rendimiento a un precio que se venda. Seguridad láser las pruebas están muy por debajo de la lista de prioridades. Entonces, solo cuando se está acercando a la producción, envía su producto para seguridad láser prueba: solo para descubrir que se requieren cambios para cumplir con la clasificación láser deseada. En una etapa tardía, incluso los pequeños cambios pueden ser costosos y retrasarán la producción y las ventas. Los cambios de diseño significativos pueden costar una gran cantidad de tiempo y dinero.

Para evitar este escenario, le recomendamos que nos involucre en una etapa temprana del proceso de diseño para asesorarlo sobre la clase deseable de su producto y asegurarse de que esté diseñado para cumplir con los requisitos de esa clase. También llamamos especialmente su atención sobre los requisitos de Falla de falla única que se analizan a continuación.

Marcado CE, normas de seguridad láser y registro de la FDA (CDRH)

Europa

Como parte del proceso de marcado CE, todos los productos láser y LED vendidos en Europa deben estar certificados según EN 60825-1 * (EN 60825-2 para productos de comunicación por láser de fibra óptica, EN 60825-12 para productos de comunicación por láser de haz abierto). Tenga en cuenta que se aplican los mismos requisitos para productos LED que para productos láser. En las siguientes notas, lea 'láser y LED' para 'láser'. EN 60825-1 es invocado por todas las siguientes directivas:

  • Directiva de bajo voltaje
  • Directiva de maquinaria
  • Directiva general de seguridad del producto
  • Directiva de equipos de transmisión de radio y telecomunicaciones
  • Directiva de dispositivos médicos

y por lo tanto se aplica a todos los productos láser *. Los fabricantes pueden autocertificar sus equipos según la norma EN 60825-1, pero el estándar es muy complejo y difícil de interpretar, y en muchos casos se requiere un experto para obtener la clase de láser correcta para el producto. En cualquier caso, muchos fabricantes prefieren tener una verificación independiente de su cumplimiento con los requisitos de clasificación.

En Europa, la conformidad del producto se logra al exigir a los fabricantes que certifiquen las normas aplicables para su producto. El fabricante tiene la responsabilidad de identificar las normas relevantes, diseñar el producto en consecuencia y hacer una declaración de conformidad en las instrucciones del usuario. Es responsabilidad de los diversos organismos nacionales encargados de hacer cumplir la ley (por ejemplo, la Organización de Normas Comerciales del Reino Unido) detectar las no conformidades e intervenir cuando sea necesario. Los estándares son establecidos por comités de expertos y están bajo revisión y mejora continua. Este sistema coloca una considerable responsabilidad y confianza en las manos de los fabricantes, pero permite que los estándares se mantengan actualizados con la tecnología, el conocimiento y la práctica actual cambiantes.

EE. UU.

La situación en los Estados Unidos es algo diferente, al menos en lo que respecta a los productos láser. Producto la seguridad en los EE. UU. está controlado por las Regulaciones Federales que hacen cumplir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y, en el caso de los productos láser, por una división de la FDA conocida como Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH). Las Regulaciones Federales están escritas en ley y los fabricantes están legalmente obligados a cumplir con ellas. También están legalmente obligados a registrar los productos con la FDA antes de venderlos o importarlos al país. Puede encontrar más información sobre el registro de la FDA aquí.

La regulación que controla los productos láser se conoce como 21 CFR 1040.10. Este reglamento se convirtió en ley en la década de 1970 y no ha cambiado desde entonces. En consecuencia, ahora está muy desactualizado. Sin embargo, todavía se aplica y hasta hace poco todos los productos láser vendidos en los EE. UU. Tenían que cumplir con esta regulación. Sin embargo, en 2001, la CDRH emitió el 'Aviso láser 50' que establece que la FDA ahora aceptará la clasificación y etiquetado IEC. Por lo tanto, ahora los fabricantes que venden sus productos en los EE. UU. Tienen la opción de utilizar la clasificación y el etiquetado según IEC 60825-1 o 21 CFR 1040.10. En ambos casos, los productos deben estar registrados en la FDA. Tenga en cuenta que los productos LED no están cubiertos por 21 CFR 1040.10 (o cualquier otra regulación federal) y no necesitan estar registrados.

Tenga en cuenta que, aunque las regulaciones de láser CDRH son leyes federales, el registro es un proceso de "autodeclaración" como con las regulaciones de la UE. Sin embargo, la CDRH a veces verifica los envíos y, si no cumplen con las Regulaciones Federales, puede prohibir el uso de los productos ofensivos o puede exigir que se cambie todo el equipo para cumplir con las regulaciones. Tenga en cuenta también que la FDA nunca 'aprobar' el equipo, aunque en raras ocasiones pueden indicar que han revisado el envío y no tienen más preguntas sobre el envío.

Internacional

IEC 60825-1, IEC 60825-2 e IEC 60825-12 son actualmente idénticos a los estándares EN correspondientes discutidos anteriormente (aunque las agencias de estándares de la UE se reservan el derecho de variarlos si se consideran necesarios por razones de seguridad). Estas normas son aplicables en Japón, Australia, Canadá y prácticamente en todos los demás países que aún no están cubiertos. Dado que IEC 60825-1 también es aplicable en Europa (bajo la designación EN) y EE. UU. (Con la excepción de algunas cláusulas), ahora es en gran medida el estándar mundial de seguridad láser.

* A menos que los productos sean inherentemente de Clase 1. 'Inherentemente de Clase 1' significa que el producto no contiene un láser incorporado y no puede exceder la Clase 1 bajo ninguna circunstancia.

Importante: requisitos de falla de falla única

EN e IEC 60825-1 y -12 requieren que la clasificación se realice a la potencia más alta emitida bajo condiciones de falla de falla única razonablemente previsibles (EN / IEC 60825-2 usa 'condiciones de falla razonablemente previsibles'). Lo más notable es que esto afecta los circuitos electrónicos de accionamiento de los láseres de diodo, donde una falla de un componente, como un transistor que se cortocircuita, puede aumentar la potencia de salida del láser y hacer que el producto emita por encima del AEL de la clase deseada. En tal caso, el producto debe clasificarse en la clase superior a menos que la electrónica se rediseñe para eliminar el problema. Muchos fabricantes pasaron por alto este requisito en el pasado y lograron cumplir porque los diodos generalmente eran de baja potencia y a menudo se destruían muy rápidamente cuando se sometían a una corriente de accionamiento mayor que la prevista por el diseño del circuito. Sin embargo, con el aumento en el poder y la reducción en el costo de láser La mayoría de los fabricantes de diodos utilizan diodos de mayor potencia que funcionan a un pequeño porcentaje de su salida máxima, para aumentar la confiabilidad. El resultado es que, en el caso de un fallo de un componente, aumenta la corriente de accionamiento del láser diodo, muchos de estos dispositivos funcionarán muy felizmente a veinte veces la salida del producto previsto. Esto puede no solo presentar un problema de clasificación sino que, en algunos casos, un problema grave la seguridad problema.

Equipo requerido para probar productos láser y LED

  1. 1 apagado Equipo de trabajo
  2. 2 diodos láser apagados y (si corresponde) módulos láser
  3. 1 diagrama de circuito apagado para circuito de impulsión láser y módulo (si corresponde).
  4. 1 off Conjunto de máscaras de circuito impreso y dibujos que muestran la disposición de los componentes.
  5. 1 apagado Explicación de la función del circuito (particularmente si el circuito es complejo).
  6. 1 de descuento en la hoja de especificaciones del fabricante para el diodo láser y cualquier circuito integrado directamente asociado con el láser
  7. 1 de descuento Cualquier manual de instrucciones relevante
  8. 1 enclavamiento® circuito (si corresponde)
  9. 1 diagrama de circuito apagado para enclavamiento® (si es aplicable)

Para productos LED, lea 'LED' en lugar de 'Láser'. También suministre 5 LED de repuesto para el número 2).

NB: Si parte de la información / elementos solicitados anteriormente se suministra / no se suministra, puede tomar un tiempo considerable analizar el circuito, lo que puede ocasionar que se cobren costos de prueba adicionales. En algunos casos, puede ser imposible clasificar el equipo sin todas las muestras / información aplicables enumeradas anteriormente.

En consecuencia, recomendamos encarecidamente a los fabricantes que consideren su electrónica de accionamiento con mucho cuidado para garantizar que se haya cubierto el requisito de falla de falla única razonablemente previsible. De lo contrario, es probable que surjan problemas serios en la etapa de prueba, que suele ser cuando los fabricantes están bajo presión para poner el producto a la venta. Una nota de asesoramiento de Lasermet está disponible para descargar, ver nota de consejo v2 en la parte superior de esta página, brindando una guía general sobre la protección contra condiciones de falla única.

Para obtener más información sobre las pruebas de productos (láser y LED), contáctenos ahora.

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Correo Electrónico: office@lasermet.com

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